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品牌 | 凯旭净化 | 产地 | 国产 |
---|---|---|---|
产品新旧 | 全新 | 结构类型 | 立式 |
产品大小 | 中型 | 自动化程度 | 全自动 |
电导率 | ≤2US/CM | 电阻率 | ≤0.5MΩ/CM |
电压 | 220V/380V | 功率 | 3.5KW? |
除藻率 | 99.99% | 材质 | 304卫生级不锈钢 |
运输 | 物流 | 质保 | 1年 |
回收率 | 65% |
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GMP对于必威国际备用网址 (二级反渗透设备)要求:
1、结构的构造简单,拆卸方便,容易操作,上手容易
2、考虑到更换部件和清洗部件简单,采用的是通用化的,系统化的部件,通用性比较强。
3、设备内壁光滑,没有死角,清洗方便,容易。
表面上做了处理,更加抗酸碱的侵蚀,不要在表面上涂漆。
4、制取纯化水生产设备的材质较好采用的是不锈钢材质,低碳类型不污染水质。要定期的清洗设备。
5、存水的周期不要大于24个小时,罐体较好采用的是不锈钢材质,耐腐蚀,耐酸碱。内壁较好不要有死眼。
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材质选择:
1、材质标准:严格按照2020版药典有关必威国际备用网址 规定进行材质选择,并提供设备各项材质检验报告(如合格证、材质证明、说明书、流程图、电气图、设计方案......),确保做到通过GMP认证。
2、管道和储水罐:用水系统是制药系统较关键的系统,也是新版GMP风险评估的关键设备,原则上是管道和储水罐须是SUS304材质,也可选择316L材质。
3、卫生级标准:必威国际备用网址 组件包括泵、阀、管道、管接件等均选择卫生型,避免腐蚀造成的污染。
4、材质可追朔反源:纯化水系统材质具有相关资料文件证明提供给客户存档保存,并且所有生产制造材质都可追朔反源。
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